????威海新聞網8月2日訊（記者 賈文娟 通訊員 于廣峰）為進一步加強高新區醫療器械質量監管，規范藥械市場經營秩序，切實保障公眾用械安全，近日，高新區市場監督管理局根據《2019年威海市醫療器械省級抽檢實施方案》，開展了醫療器械抽樣檢驗工作。

????高新區市場監管局堅持以抽樣為手段、規范生產（使用）為目的，針對醫療器械生產（使用）單位的特點，在組織開展抽樣工作的同時，注重將日常監管與抽樣任務相結合，力爭抽樣產品能夠真正反映醫療器械生產企業產品質量控制的真實水平，確保抽樣工作的針對性和靶向性。同時，結合《醫療器械生產質量管理規范》的要求，監督企業建立質量管理體系并保持有效運行，提升產品質量，為公眾打造一個安全、高效、穩定的用械源頭。

????高新區市場監管局從抽檢樣品采集、封樣，標準索取到樣品送樣，每一環節都嚴格按照抽檢要求組織實施，均按照其規定的條件存放并嚴把儲運關，完成確認工作后，及時將所抽樣品及相關資料在規定時限內送交檢測機構，確保產品質量不受影響。

????截至目前，高新區市場監管局順利完成了本年度16個品種23批次的醫療器械監督抽檢工作，品種涵蓋一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器、鼻氧管、超聲耦合劑等。