9月13日至14日,省藥監(jiān)局二級巡視員辛仁東、醫(yī)療器械處處長吳世福一行來威督導(dǎo)檢查藥品安全鞏固提升工作。
9月13日,檢查組現(xiàn)場聽取了威海市市場監(jiān)管局、榮成市市場監(jiān)管局藥品安全鞏固提升行動(dòng)落實(shí)情況的匯報(bào),現(xiàn)場調(diào)閱了藥品安全鞏固提升工作部署推進(jìn)情況、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查化解情況、“兩品一械”案件查辦情況、藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設(shè)情況等相關(guān)材料文件,并抽查了區(qū)市的情況,聽取了我市藥品安全鞏固提升工作成效。
9月14日,檢查組赴威海市天福醫(yī)藥批發(fā)有限公司,現(xiàn)場檢查藥品醫(yī)療器械質(zhì)量管理情況,具體檢查了相關(guān)制度文件、自查內(nèi)審、驗(yàn)證材料、培訓(xùn)情況、缺陷整改等,要求企業(yè)進(jìn)一步落實(shí)好藥械經(jīng)營主體責(zé)任;赴臨港區(qū)市場監(jiān)管局聽取關(guān)于跨部門綜合監(jiān)管試點(diǎn)情況匯報(bào),對試點(diǎn)工作提出意見建議,并反饋督導(dǎo)檢查情況。
檢查組充分肯定了威海市藥品安全鞏固提升工作取得的成績,指出了相關(guān)亮點(diǎn)工作,同時(shí)分析了風(fēng)險(xiǎn)問題,明確了下步工作指導(dǎo)意見。要進(jìn)一步提高對藥品安全鞏固提升行動(dòng)的重視程度,切實(shí)落實(shí)藥品安全鞏固提升行動(dòng)相關(guān)例會(huì)、會(huì)商、督辦等工作機(jī)制,推動(dòng)鞏固提升行動(dòng)走深走實(shí);還要抓實(shí)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查處置,按照要求定期開展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商,建立風(fēng)險(xiǎn)會(huì)清單和防控措施,實(shí)施銷號管理;同時(shí)要加強(qiáng)對企業(yè)的監(jiān)督檢查和法規(guī)宣貫培訓(xùn),督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。(來源:威海市場監(jiān)管)

9月13日,檢查組現(xiàn)場聽取了威海市市場監(jiān)管局、榮成市市場監(jiān)管局藥品安全鞏固提升行動(dòng)落實(shí)情況的匯報(bào),現(xiàn)場調(diào)閱了藥品安全鞏固提升工作部署推進(jìn)情況、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查化解情況、“兩品一械”案件查辦情況、藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設(shè)情況等相關(guān)材料文件,并抽查了區(qū)市的情況,聽取了我市藥品安全鞏固提升工作成效。
9月14日,檢查組赴威海市天福醫(yī)藥批發(fā)有限公司,現(xiàn)場檢查藥品醫(yī)療器械質(zhì)量管理情況,具體檢查了相關(guān)制度文件、自查內(nèi)審、驗(yàn)證材料、培訓(xùn)情況、缺陷整改等,要求企業(yè)進(jìn)一步落實(shí)好藥械經(jīng)營主體責(zé)任;赴臨港區(qū)市場監(jiān)管局聽取關(guān)于跨部門綜合監(jiān)管試點(diǎn)情況匯報(bào),對試點(diǎn)工作提出意見建議,并反饋督導(dǎo)檢查情況。
檢查組充分肯定了威海市藥品安全鞏固提升工作取得的成績,指出了相關(guān)亮點(diǎn)工作,同時(shí)分析了風(fēng)險(xiǎn)問題,明確了下步工作指導(dǎo)意見。要進(jìn)一步提高對藥品安全鞏固提升行動(dòng)的重視程度,切實(shí)落實(shí)藥品安全鞏固提升行動(dòng)相關(guān)例會(huì)、會(huì)商、督辦等工作機(jī)制,推動(dòng)鞏固提升行動(dòng)走深走實(shí);還要抓實(shí)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查處置,按照要求定期開展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商,建立風(fēng)險(xiǎn)會(huì)清單和防控措施,實(shí)施銷號管理;同時(shí)要加強(qiáng)對企業(yè)的監(jiān)督檢查和法規(guī)宣貫培訓(xùn),督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。(來源:威海市場監(jiān)管)
總編輯:殷洪軍
值班總編:張軍濤
復(fù)審:顏燕軍
編輯:劉 悅
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